布地奈德福莫特罗粉吸入剂
支气管哮喘是一种气道慢性炎症性疾病，临床表现为反复发作的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状。支气管哮喘的患者人数逐年增加，如何有效控制患者支气管炎症和缓解支气管痉挛、改善通气，是哮喘药物治疗的主要目标。
布地奈德福莫特罗粉吸入剂属于糖皮质激素+长效β2受体激动剂的复方制剂，临床疗效比单独使用糖皮质激素或β2受体激动剂更佳。这一类复方制剂因为起效慢，作用时间长，多用于哮喘缓解期的维持治疗，而布地奈德福莫特罗粉吸入剂则因为起效快(30min)，长期维持治疗过程中，也可用于哮喘急性发作的缓解治疗，这也是布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗哮喘的优势。
对于哮喘患者而言，在哮喘发作初期及时进行药物治疗，可以在减轻患者痛苦的同时，减少因哮喘急性发作导致的气道病变，减少哮喘急性发作的次数，延缓哮喘的发展进程。布地奈德福莫特罗粉吸入剂在维持治疗期和急性发作期均可使用，是目前治疗哮喘的常用药。
沙美特罗替卡松和布地奈德福莫特罗吸入剂有何区别?看医生怎么说
一.成分组成有区别
两者均为复方制剂，共同特点都是由β受体激动剂与糖皮质激素相结合组成，治疗支气管哮喘与慢阻肺效果显著，也是指南推荐的给药方案。
沙美特罗替卡松粉吸入剂的组成成分为：沙美特罗和丙酸氟替卡松。且有两种不同规格分别是：1、沙美特罗(50微克/吸)和丙酸氟替卡松(100微克/吸);2、沙美特罗(50微克/吸)和丙酸氟替卡松(250微克/吸)。
布地奈德福莫特罗粉吸入剂的组成成分为：布地奈德和富马酸福莫特罗。也有两种不同规格分别是1、布地奈德(80微克/吸)和富马酸福莫特罗(4.5微克/吸);2、布地奈德(160微克/吸)和富马酸福莫特罗(4微克μg/吸)。
其中沙美特罗和福莫特罗都是长效β2受体激动剂，主要作用是舒张支气管，缓解气道痉挛。而氟替卡松和布地奈德两者均为糖皮质激素，具有强大的抗炎作用。
二.起效时间有区别
沙美特罗替卡松粉吸入剂的起效时间约为15—20分钟，而布地奈德福莫特罗吸入剂的起效时间约为3分钟，使用5分钟后病人感觉就已经比较明显。 所以对于正处于发作期的支气管哮喘和COPD病人，使用信必可都保能快速起效，更为对症。
三.作用特点有区别
1、氟替卡松与布地奈德相比较，吸入型糖皮质激素丙酸氟替卡松是目前已知气道抗炎强度最大的吸入性糖皮质激素，具有较高脂溶性，其脂溶性是布地奈德300倍，而水溶性也是布地奈德的1350倍， 这些特性决定了丙酸氟替卡松局部抗炎活性明显强于布地奈德，也就是说舒利迭的治疗上限要高于信必可都保。
2、沙美特罗与福莫特罗相比较，福莫特罗是β2受体完全激动剂，具有高效能、高强度的特点，并且作用与剂量呈依赖关系，起效时间仅为3分钟，作用持续时间长。而沙美特罗起效较慢，需要15-20分钟起效。另外福莫特罗主要经过肝脏代谢，而沙美特罗随尿及粪便排泄，所以两者消除方式有差异。
四.使用这两种药物的共同注意事项
1、为防止白色念珠菌感染，每次吸完药物后，都需要漱口。
2、在停用药物时需要逐渐减少剂量。
3、使用药物控制时发生进行性恶化有可危及生命，应到医院进行紧急复查。当目前剂量不足以控制哮喘时，患者也应找医生复查。
4、哮喘患者用药同时，应考虑使用其他的皮质激素治疗，如有急性加重伴有感染还应加用抗生素。
5、不可突然中断本品的治疗，因为可能会引起病情加剧。
6、患者还应当定期检测临床症状及肺功能。
7.与其它激素药物一样，肺结核患者慎用本品。甲状腺机能亢进的患者慎用本品。
重磅新药!慢阻肺治疗首迎“三联疗法” ，效果更优
在全再乐(氟替美维吸入粉雾剂)的引领下，或许会有更多药企投身于三联疗法。
慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)简称慢阻肺，是一种临床常见的慢性疾病。该病主要症状是呼吸短促、咳嗽和咳痰，严重者将出现呼吸困难。
该疾病影响了全球3.84亿人群，每年大约造成300万人死亡，属于高致残率和高病死率疾病1。大型流行病学研究显示，随着发展中国家吸烟人群的增加，高收入国家的人口老龄化，COPD的患病率将在接下来30年中持续升高，至2030年估计有450万人将死于COPD相关疾病1。
据王辰院士团队发布的CPH研究显示：我国20岁及以上人群慢阻肺患病率8.6%，在2015年，我国慢阻肺患者人数便已高达约9990万2。据悉，2016年我国因慢阻肺死亡人数87.63万，占我国总死亡人数的9%，占全球慢阻肺死亡人数的30%，位居我国各单病种死亡人数第三位，仅次于缺血性心脏病和脑卒中1。我国COPD面临严峻治疗难题。
2017年9月18日，葛兰素史克(GSK)与其合作伙伴Innoviva宣布，美国 FDA 批准了其新药氟替美维吸入粉雾剂(糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗)上市，治疗COPD。这是首款在美国获批上市的每日一次 COPD 三联疗法。
2017年11月，氟替美维吸入粉雾剂在欧洲获批，用于ICS/LABA(吸入型糖皮质激素/长效β2受体激动剂)组合疗法未能充分控制病情的中度至重度COPD患者。
2018年11月10日，氟替美维吸入粉雾剂在欧盟获批新适应症：作为一种每日一次的维持疗法，用于ICS/LABA组合疗法或LABA/LAMA(长效抗胆碱能药物)组合疗法未能充分控制病情的中度至重度COPD患者。
2019年11月8日，氟替美维吸入粉雾剂在中国获批，用于COPD患者的维持治疗。
基于氟替美维吸入粉雾剂在国外的快速获批及拓宽适应症，中国的COPD难题或可通过了解氟替美维吸入粉雾剂寻求新解法。
精准给药，方便强效
氟替美维吸入粉雾剂是一种吸入式的三联药物疗法。
其原理是将三种突破性的COPD长效分子药物——FF(luticasone furoate，糠酸氟替卡松)，UMEC(umeclidinium，乌美溴铵)和VI(vilanterol，维兰特罗)，按FF/UMEC/VI 100/62.5/25 μg的剂量装填入吸入装置Elipta中，COPD患者每日接受一次吸入治疗，保证了精准的给药剂量。
同时，氟替美维吸入粉雾剂的三联疗法一次性给药，可在控制病情的同时，减少患者的操作负担，增强依从性。
多项研究，显著疗效
此外，氟替美维吸入粉雾剂的多项研究数据均表明，其较现有两联疗法能更有效改善肺功能和患者生活质量，同时有效降低急性加重风险，降低用药期间的住院率，降低全因死亡率风险。
FULFIL研究
FULFIL研究是一项随机、双模拟、多中心研究，共纳入1810名COPD患者，旨在比较COPD急性加重患者使用每日一次的氟替美维吸入粉雾剂和每日两次的布地奈德/福莫特罗吸入剂疗效3。
FULFIL研究24周结果显示，氟替美维吸入粉雾剂较布地奈德/福莫特罗，显著改善FEV1(第1秒用力呼气容积)谷值达171 ml，疗效显著;SGRQ(和圣·乔治呼吸问卷)得分分别为-6.6分和-4.3分，前者较后者改善SGRQ 1.5倍3。
FULFIL研究52周结果显示，氟替美维吸入粉雾剂较布地奈德/福莫特罗，降低中/重度急性加重率44%，表明每日一次的氟替美维吸入粉雾剂三联治疗对比ICS/LABA治疗在进展期COPD患者中有明显优势3。
IMPACT研究
IMPACT是一项纳入10355例COPD患者的随机、双盲、多平行研究组的临床研究，在此研究中，氟替美维吸入粉雾剂被证实对比二联治疗药物[ 糠酸氟替卡松/维兰特罗(FF/VI)或乌美溴铵/维兰特罗(UMEC/VI)]能有效降低全因死亡率，是目前唯一证实能降低COPD患者全因死亡率的吸入药物4。
研究显示，治疗52周时，氟替美维吸入粉雾剂较糠酸氟替卡松/维兰特罗降低中/重度急性加重率15%，降低重度(住院)急性加重率13%4。
此外，研究还显示，治疗52周，氟替美维吸入粉雾剂与乌美溴铵/维兰特罗相比，全因死亡率风险下降42%4。
综合看来，氟替美维吸入粉雾剂三联疗法与糠酸氟替卡松/维兰特罗或乌美溴铵/维兰特罗相比，中重度疾病恶化率更低，相比于乌美溴铵/维兰特罗组的住院率更低4。
界哥说药
综上，无论FULFIL还是IMPACT研究，均显示氟替美维吸入粉雾剂在减少慢阻肺患者急性加重，改善肺功能和生活质量等重要临床指标上显著优于二联疗法，其临床治疗获益值得期待。
同时，它作为目前唯一在前瞻性研究中观察到能有效减少慢阻肺急性加重住院率以及降低全因死亡率的三联药物，其应用前景同样值得期待。
正如中国工程院钟南山院士所言：
“慢阻肺是一种常见，但危害性很大的慢性肺部疾病，它就像高血压和糖尿病一样，需要长期坚持规范用药，才能稳定控制疾病。
研究证明，ICS/LAMA/LABA联合治疗慢阻肺可有效缓解患者症状，并降低急性加重的风险，和LAMA/LABA以及临床上常用的一种ICS/LABA制剂相比，三联治疗(如氟替美维吸入粉雾剂)对相当一部分慢阻肺患者的获益更为显著。”
据悉，2020年1月，氟替美维吸入粉雾剂将登陆中国市场。未来几年，GSK将继续致力于提升药物可及性，使中国慢阻肺患者尽快获益于这项创新治疗方案。
界哥衷心希望我国COPD患者能早日共享这一成果，期待氟替美维吸入粉雾剂早日来到中国!
