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为什么无创dna全国叫停

  • x问题
  • 2021-10-26

讲到叫停,大家应该都知道,有朋友问dna为什么叫dna,当然了,还有人问为什么无创dna全国叫停,这到底怎么回事呢?实际上为什么无创dna全国叫停呢,下面是小编推荐给大家的为什么无创dna全国叫停,跟我一起来看看吧~

为什么无创dna全国叫停

您好。 首先本人从事过一段时间都 无创DNA 检测的工作。 相信能够提出此问题的 基本都是支持该项目的利益相关者或者本身就是该公司的人员。

无创DNA检测 从技术角度是一项成熟的技术,并且在国外很多国家都有临床的立项。但目前国内的改项目继续使用的国外的 检测设备和仪器, 以及检测后的分析技术等都是 国内没有正式认可的。所以出现13年到14年国内两部委反复多次叫停改项目的事件。

另外 对于绝大多数 孕妇而言,该项目的检测费用是无法承受的,一般都要几千块。并且 99%以上的检测结果基本都是正常的。即便是存在问题的,基本都可以在唐氏检测中得到一些答案(医生会告诉这个baby有问题,三体综合征),孕妇会自行决定是留或者是流? 既然如此 为什么还要花费几千元去做这个所谓的无创 DNA检测呢? 对于大部分 孕妇而言 这是一笔不少的费用。

而个别公司不断推广该项目,实际上出现了 商业与医院之间的一种共赢局面,来剪了孕妇的羊毛。

所以 ,大家清醒点,,不要花这个钱了。

日前,国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发出通知,要求在相关的准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用,已经开展的,要立即停止。通知下发后仍继续开展的,属地卫生行政部门要依法依规予以查处。

在关于基因测序的各种宣传中,最广为人知的,是影星安吉丽娜.朱莉通过基因检测,选择手术切除乳腺以降低患乳腺癌风险;2011 年去世的苹果公司创始人史蒂芬.乔布斯患癌时,也曾接受过全基因测序。近年来,基因测序近年来因“名人效应”广泛应用于高端体检(如健康状态评价,癌变早期检测)、产前诊断(如遗传性疾病预测)等领域,价格不菲。有些宣称个人全基因测序的体检项目,收费高达数万元。

然而,两部委的联合通知指出,包括产前基因检测在内的基因测序相关产品和技术属于当代前沿技术研究范畴,涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全以及医疗机构开展基因诊断服务技术管理、价格、质量监管等问题。目前,基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用,对此,国务院有关部门高度重视。为保证公众使用基因测序诊断产品的安全、有效,国家食药总局和国家卫生计生委正在组织相关领域专家调查论证。

因此,自本通知发布之日起,包括产前基因检测在内的所有基因测序产品及其技术,如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测,需经食品药品监管部门审批注册,并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经应用的,必须立即停止。

为什么无创dna被叫停,无创dna为什么被叫停

因为叫停前很多第三方检验都在私自运作,国家想要整顿,相当于弄一个行业规则,比如饮食的需要办一个饮食相关的证,要有卫生检查,无创也是,需要相关的证件,同时采取与检验所合作的方式进行,现在全面开放后第三方检验需要进行室间质评的上报才能够通过并允许进行无创检测

无创dna为什么被叫停?

据说是因为内地无创dna检测后的分析技术等都是国内没有正式认可所以被叫停吧,但是香港的就不一样了,香港无创dna检测技术已经十分成熟了,香港裕力医护就可以做无创dna检测,检测准确率很高啊

为什么无创DNA全国取消了

没有啊,现在很多城市又开放了哦。不过检测的项目没有香港的全面。内地主要是检查3项,香港有的化验机构可以检查23对染色体。

无创dna为什么被叫停后又用了

因为叫停前很多第三方检验机构都在私自运作,国家想要整顿,相当于弄一个行业规则,比如饮食的需要办一个饮食相关的证,要有卫生检查,无创也是,需要相关的证件,同时采取医院与检验所合作的方式进行,现在全面开放后第三方检验机构需要进行室间质评的上报才能够通过并允许进行无创检测

为什么孕妇无创DNA国内被取消了?

国内还没有正式认可该技术,也没有专利设备。国内也没有通过审核,这种技术的成熟性没有足够的依据。另外很多第三方检验机构都在私自运作,市场秩序混乱,国家需要整顿。并且该项检测所需费用较为昂贵,其结果又基本可从唐氏检测中了解,这种诱导人们消费的方式大多都满足了商业利益。

大家都知道无创是美国的新技术。但是美国医疗并没有将这项技术应用于临床诊断,既然发明这种方法的国家都没有审核通过,那中国人使用显然成了为美国人做实验品,甚至将来成为这种技术通不通过审核的一个依据。何其的不公平。

对于绝大多数孕妇而言,该项目的检测费用是无法承受的,一般都要几千块。并且 99%以上的检测结果基本都是正常的。

两部委的联合通知指出,包括产前基因检测在内的基因测序相关产品和技术属于当代前沿技术研究范畴,涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全以及医疗机构开展基因诊断服务技术管理、价格、质量监管等问题。

无创dna真的好吗?不是被叫停了吗?

以前只是暂时叫停,法律、行业规范、监督机制、也许还包括技术层面完善以后,早晚都会继续运转起来的。当然不排除,也许会有更稳妥的新技术诞生将其取而带之。

从2015年7月份全国就已经有很多医院从新可以做无创dna产前检测了,羊水穿刺容易发生感染伤及胎儿而导致流产。所以现在大医院能做无创dna产前检测的都推荐做无创dna。只需要采集患者的血液就可以检查出胎儿的健康,准确度高达99.9%,所以做无创dna是可以的,放心做。

无创DNA全国都取消了,怎么办

2014年无创DNA被叫停后没几个月又恢复了,现在很多医院都可以做无创DNA检查了,不过我觉得还是选择香港的无创DNA检测比较全面,因为我当时在香港Zentrogene做了9项包括唐氏筛查,国内没有那么多项目。

无创DNA检测唐氏,国家还让做么,听说叫停了?

前段时间是叫停了,因为缺乏相应的管理制度,卫计委没有具体针对无创进行相应的管理规章,所以很多没有资质的诊所和第三方检验机构都开始进行检测,卫计委针对这一现象制定了无创产前诊断室间质评和管理制度,现在已经全面开放了,目前如果要进行无创产前诊断的话需要通过卫计委或者是省临床检验中心的室间质评考核,具体要看各个地区的不一样了,现在国内做得比较大的有华大,安诺,博奥,华银等,都是通过医院与第三方检验机构合作的方式进行的。

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